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喜报丨科莱瑞迪TRINITI放射治疗患者摆位系统通过CE认证
发布时间:2021-03-30

近日,从公司产品注册部门传来喜报:科莱瑞迪放射治疗患者摆位系统Klarity TRINITI®已成功通过欧盟CE认证,正式获得进入欧洲市场的准入证。此次获得CE认证的是TRINITI三大子系统中的两个——TRINITI®光学引导定位子系统和TRINITI®六维床系统。


TRINITI是集成了光学定位引导、六维床和呼吸门控三大子系统的智能患者摆位追踪系统,运用于多个病种的精准放射治疗定位和运动监控,可以大大提高放射治疗病人的摆位精度和重复性。据科莱瑞迪智能产品部负责人蓝总介绍:“TRINITI创新地集成三个子系统于一体,各子系统既可以独立应用于放疗流程中,也可以无缝有序融合到放疗流程中。


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TRINITI研发项目历时4年多时间,分为预研阶段、产品开发阶段、临床测试阶段和注册阶段。在项目开发的过程中,研发团队本着对生命的敬畏和患者关怀理念,不断打磨设备方案、软件系统以及产品的每一处细节。


在模拟临床测试中,研发团队将TRINITI获得的图像和精度数据与进口设备进行对比,发现TRINITI的图像和测量数据不仅非常精准,甚至更具优势。其中,光学定位引导系统、六维床系统、呼吸门控系统测量精度的位移偏差最大值分别为0.25㎜、1㎜和0.25㎜,角度偏差最大值均为0.1°。


科莱瑞迪智能患者摆位系统,光学引导

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光学引导定位可运用于放射治疗过程中的患者摆位和定位,以及运动监控与管理;六维床实现了患者位置的高精度六维修正,且具一键复位功能,大大缩短摆位时间,提高工作效率,产品还可兼容SRS、SBRT多种固定方案,通用性强;呼吸门控既可以支持CT模拟机的4DCT成像,也可以支持加速器的门控治疗。


据公司产品注册部门负责人周总介绍,TRINITI的国内NMPA注册也在进行当中,预计很快可以拿到注册证。

科莱瑞迪扎根于放疗行业20年,以“造福人类健康,提高生活品质”为企业使命,一直致力于放疗病人体位固定产品和方案的创新。近年来,为顺应放疗技术发展趋势,公司积极布局放疗定摆位设备的个体化、智能化发展,大力打造了包括生物材料、智能技术的放疗产品研发团队,培养了一批专注于提高放疗精准定位和安全高效流程、跨专业产品研发的综合性技术人才。

Klarity TRINITI的成功上市,不仅让科莱瑞迪突破了传统定摆位产品的业务模式,更引领了国产放疗智能摆位系统的研发和产品化进程,这也将大大推动我国放射治疗朝更精准、更高效的方向发展。


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