3月份通过欧盟CE认证后，科莱瑞迪放射治疗患者摆位系统Klarity TRINITI®于近日成功获得国内注册证（注册证号：国械注准20213050342）。

这是科莱瑞迪公司首次获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，也是国内首台/套获得注册的放射治疗患者摆位系统，不仅打破了国际品牌垄断，更将进一步推动国内放疗智能摆位系统的产品化进程，助力进口替代的快速推进与落实。

TRINITI是集成了光学定位引导、六维床和呼吸门控三大子系统的智能患者摆位追踪系统，运用于多个病种的精准放射治疗定位和运动监控，可以大大提高放射治疗病人的摆位精度和重复性。此次获得国内注册证的是光学引导定位系统和六维床系统。

早在2019年，公司就已经启动TRINITI在国内的注册工作，受疫情影响，国家审评中心现场咨询于2020年停止对外开放，于是公司产品注册部门改用远程咨询的方式完成注册资料的编写。

近年来，随着国家政策扶持力度的不断加大，我国医疗器械国产替代化速度正在不断地加快。科莱瑞迪始终坚守“造福人类健康，提高生活品质”的企业使命和“紧跟放疗技术发展、紧贴临床实际需求、秉持患者关怀理念”的产品理念，将生物材料研发和智能技术进行结合，不断提高放疗精准定位和安全高效流程。

经过临床测试，TRINITI获得的图像和精度数据与进口设备对比不仅非常精准，甚至更具优势。其中，光学定位引导子系统、六维床子系统、呼吸门控子系统测量精度的位移偏差最大值分别为0.25㎜、1㎜和0.25㎜，角度偏差最大值均为0.1°。目前，TRINITI已在武汉大学中南医院完成安装和验证，得到了中南医院放疗团队以及其他医院放疗专家的认可和好评。

TRINITI在武汉大学中南医院进行临床测试

特别值得一提的是，科莱瑞迪针对国内基层放疗单位的需求，为TRINITI设计了的配置方案，包括满足放射治疗环境下的患者各身体部位的定位、修正和体位监测，还可以兼容SRS、SBRT等多种固定方案，通用性强，在装机部署安排上对空间和费用要求更小，运维成本更低等。

在国家大力推动放疗普及和大力扶持国产医疗设备发展的双重政策利好之下，相信科莱瑞迪TRINITI放射治疗患者摆位系统的市场未来可期！

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