为贯彻《中华人民共和国放射性污染防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》，规范医疗机构放射治疗工作的辐射安全与防护监督管理，国家生态环境部组织起草了国家环境保护标准《放射治疗辐射安全与防护要求（征求意见稿）》，并于5月7日-6月10日期间向有关单位征求意见。预计这一国家标准出台后，放疗设备市场规模有望得到较快扩张。

放射治疗具有照射剂量大、放射治疗工作场所辐射安全与防护要求高等特点。生态环境部辐射源安全监管司表示，该国家标准旨在规范医疗机构放射治疗工作的辐射安全与防护监督管理，对我国放射治疗工作场所的辐射安全与防护提供具体指导。

放射治疗与手术、化疗并列为肿瘤的三大治疗方法，大约有70%以上的肿瘤患者在治疗的不同阶段需要进行放射治疗。

放射治疗实施需要两个条件：直线加速器和它所产生的高能射线。不管伽马刀、X-刀、TOMO刀，还是适形放疗、调强放疗，都是通过直线加速器产生的高能射线杀掉肿瘤。

征求意见稿提出，放射治疗场所的选址应充分考虑周边环境的辐射影响，宜单独选址、集中建设，或设置在多层建筑物的底层一端，避开儿科病房、产房及人员流动性大的门诊大厅、收费处或院内商业活动区域。

医疗机构应遵循放射性废物最小化原则，减少放射性废物产生。对产生的放射性废物按核素的种类、活度、半衰期、理化性质等方式分类收集处理。开展放射性治疗相关活动的机构应自行或委托有能力的监测机构对工作场所周围环境的辐射水平进行监测，监测频次应不少于1次/年。

据《2019年中国大陆地区放疗人员和设备基本情况调查研究》介绍，2019年4月10日至9月20日期间，中华医学会放射肿瘤治疗学分会通过线上问卷的形式进行了全国第九次行业调查，调查2018年度全国各个医院从事放疗的人员、设备、技术、年放疗人次以及主要放疗病种等数据。

调查结果显示，目前中国大陆地区放疗单位1463家。从事放疗的工作人员共29096人，其中放疗医师14575人、物理师4172人、技师8940人、维修师1409人。共有直线加速器2021台（含进口和国产），钴60远距离治疗机66台，近距离治疗机339台，质子重离子机5台，常规模拟机1453台，CT模拟机355台。病床数97836张（含综合医院肿瘤科病床），放疗年治疗人数1259602人。

调查显示，近年来，随着国家对放疗的投入力度逐渐加大，中国大陆地区放疗设备数量持续增长。但放疗单位的总数量仅为1463家，较2017年调查的增长率为3.7%，且主要集中在山东、河南、江苏等人口和经济大省，西北地区整体放疗单位数少，每百万人口拥有量低，宁夏、青海仅个位数。

国家癌症中心研究人员张烨介绍，从放疗设备保有量角度出发，以WHO组织规定2~4台/百万人口的标准，2020年我国应该拥有4200台加速器，但目前我国加速器仅2021台，加上钴60机器仍只有2087台，每百万人口仅1.5台，低于WHO标准（2~4台），更低于发达国家和地区每百万人口6~12台的水平。

常用的放射治疗设备有深部X线治疗机、60钴治疗机、直线加速器、近距离治疗设备、放射治疗的辅助设备等。直线加速器和伽马刀的治疗费用已经被列入医保报销范围，相较其他放疗设备产品，这两类放疗设备的需求增速相对较高。

放疗设备分布明显的区域差异和总量不足，意味着放疗设备市场仍有很大的发展空间。