热塑膜固定技术作为放疗精度的基石，有效地限制了患者的体位移动，确保了射线能够精准打击靶区。然而，在某些特殊的临床情境下，这层为了“精准”而设的坚固防线，有时却可能转化为束缚生命安全的“枷锁”。
以头颈部肿瘤患者为例，在放疗前需要进行CT模拟定位。为了清晰显示肿瘤边界，医生会注射碘对比剂。而对比剂可能会引起恶心、呕吐、呼吸困难等急性不良反应。此时，患者的面部被热塑膜牢牢固定，无法侧头、无法张口、甚至无法呼吸。如果发生呕吐，则呕吐物可能误吸入气管，进而引发吸入性肺炎。有研究显示，吸入性肺炎可使头颈肿瘤患者死亡率上升42%。
不仅是对比剂过敏，放疗过程中，突发出血、分泌物堵塞、幽闭恐惧引发的惊恐发作等均有可能导致患者呼吸困难甚至窒息，严重威胁患者的生命安全。
面对这种紧急情况，临床通常依赖技师手动解锁固定装置。然而这种方式在响应时间上存在较大不确定性。如何在保证固定精度的前提下，为患者构建一道可靠的应急安全网？
事实上，国内早在2022年四川省肿瘤医院和科莱瑞迪的一次产学研合作中就已经出了可量化的答案。李林涛等[1]在《医学应用物理学杂志》发表的《Application report of automatic unlocking baseplate in radiotherapy》一文中，报道了一种自动解锁底板（Automatic Unlocking Baseplate，AUB）的临床验证数据：通过气泵驱动气囊带，可在4秒内远程完成解锁，且5000次临床测试成功率达100%，为这一临床痛点提供了切实可行的技术方案。
[ 自动解锁固定方案 ]
安全需求及时响应
自动解锁底板是四川省肿瘤和科莱瑞迪产学研合作的成果，适用于当前广泛使用的热塑性面罩固定装置，可在紧急情况下，如药物不良反应，立即安全解除患者的束缚。这并非颠覆式创新，而是一次基于临床痛点的精准改良，其核心价值主要体现在以下三方面：
01远程一键解锁
AUB在现有底板基础上增加了气动解锁模块。底板内部嵌入气囊带，通过气泵充气后，气囊向上顶起膨胀钉，从而释放热塑面罩。控制室内技师通过蓝牙连接，按下解锁开关远程启动充气，4秒内即可完成解锁，无需技师进入机房，大幅压缩了操作时间。
值得一提的是，AUB预留了生命体征监测接口。文献中展示了指尖血氧饱和度及脉率监测设备，数据实时传输至控制室。这意味着，未来不仅可以“被动响应”紧急事件，还能通过主动监测患者状态，实现生命体征监测系统自动预警与自动解锁联动，保障患者生命安全。
02 无剂量衰减影响
对于任何新增的固定装置，剂量学验证是临床准入的第一道门槛。临床医生和物理师普遍担心：增加底板厚度或内部结构，是否会改变射线穿透性，影响靶区剂量分布？
根据文中的剂量衰减测试显示：AUB与市售的科莱瑞迪UNO底板在四个测试点的剂量衰减率高度一致，最大差异仅为0.67%。靶区剂量方面，D99和D90差异分别为0.39%和0.18%，危及器官剂量差异均在临床可接受范围内。
（图片来源：《Application report of automatic unlocking baseplate in radiotherapy》）
这意味着，引入AUB不会改变现有治疗计划的剂量分布，物理师和医师无需重新评估处方剂量。
03 流程兼容，降低学习成本
新技术引入临床，最大的阻力往往来自操作流程的改变。如果新装置需要技师改变摆位习惯、增加操作步骤或接受额外培训，推广难度将大幅增加。
AUB的设计充分考虑了这一现实问题。它完全兼容现有热塑面罩和膨胀钉系统，技师摆位、固定方式与以往完全相同，无需额外培训或调整操作习惯。日常解锁（如治疗结束、患者不适）同样支持远程一键操作，反而提升了工作效率，真正实现了不以增加临床负担为代价的安全升级。
临床测试中，在CT模拟定位室和治疗室累计使用AUB解锁超过5000次（包括日常便利解锁和紧急解锁），成功率为100%，未发生任何不良事件。技师反馈：该产品不仅紧急响应更快捷，日常患者释放也更为方便。
医疗器械名称：自动解锁人体固定架
医疗器械生产企业：广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司
医疗器械注册证号：粤穗械备 20210480 号
医疗器械广告批准文号：粤械广审(文)第271027-12315号
[ 从远程解锁到主动预警 ]
AUB的临床应用场景延伸
随着放疗技术的发展，现代放疗正在经历从“精准”到“自适应”的演进。如磁共振引导放疗（MR-Linac），得益于其清晰的软组织成像和实时监控，在头颈肿瘤治疗中优势显著。
然而，MR-Linac的患者被固定在治疗床上的时间显著延长，单次治疗时间可达40分钟以上，给患者安全带来更大挑战。一方面，长时间固定增加了患者发生不适、幽闭恐惧甚至紧急情况的风险；另一方面，MR环境对设备的核磁兼容性提出了更高要求——传统的电动或金属部件可能无法直接使用。
为此，AUB可在以下三方面进行升级优化，拓展临床应用场景以满足自适应放疗发展：
1. 与生命体征监测系统联动。在长时间治疗中，通过持续监测患者生理变化，异常时自动向控制室报警，提示医生关注患者状态，必要时远程解锁。这改变了目前“被动等待患者呼救或技师目视观察”的模式。
2. 在充分验证可靠性的前提下，可进一步实现“异常识别→自动触发解锁”的闭环，为无法主动呼救的患者（如儿童、认知障碍患者）提供额外保障。
3.当前的AUB适用于CT和治疗室，但未来可用核磁兼容材料重新制造以适配MR模拟定位和MR-LINAC治疗场景，拓展临床应用场景，造福更多肿瘤患者。
在精准放疗时代，由四川省肿瘤医院与科莱瑞迪联合研发的自动解锁底板，设计合理，剂量分布符合临床要求，解锁功能稳定可靠，显著提升了头颈部肿瘤放疗患者的安全性，值得临床推广应用。
这次医企的强强联合证明：在不牺牲剂量精度、不改变工作流程的前提下，完全可以为患者增加一道可靠的安全网。而5000次解锁零失败的临床数据，也让我们看到技术创新对患者安全的切实价值。
参考文献：
[1] Li L, Wang X, Xin X, et al. Application report of automatic unlocking baseplate in radiotherapy. J Appl Clin Med Phys. 2022;23:e13778.
